Articles réglementaires, guides pratiques et réponses aux questions les plus fréquentes sur la plateforme et le cadre réglementaire marocain.
Guide complet des exigences de l'AMMPS pour la soumission de dossiers AMM au format CTD. Checklist Module 1 incluse.
Comprendre les différences entre les types de variations et les exigences documentaires associées selon les règles AMMPS.
De la soumission à la délivrance par le Ministère de la Santé. Décryptage des étapes officielles de Tarkhiss pour les produits cosmétiques.
Tout ce que vous devez savoir pour enregistrer vos dispositifs médicaux de Classe I à III auprès de l'AMMPS.
Panorama des certificats réglementaires exigés dans un dossier AMM et leur rôle respectif dans la soumission.
Tout ce qu'il faut savoir pour préparer et soumettre un dossier AMM via AMMPS et Tarkhiss. Guide étape par étape avec checklist Module 1-5.
Guide complet du remboursement pharmaceutique au Maroc : dossier GMR, commission de transparence, fixation des prix selon le Décret 2013.
Comprendre les attentes de l'AMMPS en matière de pharmacovigilance : PSUR, PMP et renouvellement quinquennal.
Découvrez REQMA en conditions réelles, avec vos cas d'usage.