REQMA+
La plateforme centrale de gestion réglementaire du médicament. Tout le cycle de vie du dossier, de la constitution CTD au renouvellement quinquennal, dans une seule application.
- Constructeur CTD / eCTD natif Assemblage conforme, table des matières générée, validation de structure avant dépôt.
- Variations et renouvellements Circuits de validation tracés, versions conservées, échéances AMMPS sous contrôle.
- Audit trail et signature électronique Chaque action horodatée, chaque signataire identifié, prêt pour l’inspection.